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상품 정보
상품 기본설명
아모다피닐
상품 상세설명
아모다피닐 성분이란?
아모다피닐은 기면증으로 과도한 졸음이 유발되는 환자에게 각성효과를 나타내는 약물이다. 기면증은 깊은 수면의 조절이 잘 이뤄지지 않아 나타나는 것으로 알려져 있으며, 낮에 과도하게 졸리고 때때로 갑작스럽게 참을 수 없는 잠에 빠지는 등의 증상이 나타난다.
효과
아모다피닐은 기면증으로 과도한 졸음이 유발되는 환자에게 각성효과를 나타내는 약물입니다.
정확한 약리작용은 알려져 있지 않으나, 뇌에서 도파민의 농도를 증가시켜 각성효과를 나타냅니다.
기면증은 깊은 수면의 조절이 잘 이뤄지지 않아 발생되는 신경정신과 질환으로 알려져 있습니다.
낮에 깊은 수면이 갑자기 나타날 경우 과도하게 졸리거나 때때로 갑작스럽게 참을 수 없는 잠에 빠지는 등의 증상과
밤에 깊은 수면이 억제되는 증상이 나타납니다.
아모다피닐에 의해 도파민이 증가되면 교감신경이 흥분되면서
기면증에 의해 유발되는 졸음을 억제하게 된다. 도파민의 증가는 아모다피닐이 도파민이 분해되는 과정을 막기 때문이며,
아모다피닐은 도파민 수용체에 직, 간접적으로 작용하지 않는다고 합니다.
정확한 약리작용은 알려져 있지 않으나, 뇌에서 도파민의 농도를 증가시켜 각성효과를 나타냅니다.
기면증은 깊은 수면의 조절이 잘 이뤄지지 않아 발생되는 신경정신과 질환으로 알려져 있습니다.
낮에 깊은 수면이 갑자기 나타날 경우 과도하게 졸리거나 때때로 갑작스럽게 참을 수 없는 잠에 빠지는 등의 증상과
밤에 깊은 수면이 억제되는 증상이 나타납니다.
아모다피닐에 의해 도파민이 증가되면 교감신경이 흥분되면서
기면증에 의해 유발되는 졸음을 억제하게 된다. 도파민의 증가는 아모다피닐이 도파민이 분해되는 과정을 막기 때문이며,
아모다피닐은 도파민 수용체에 직, 간접적으로 작용하지 않는다고 합니다.
용법
성인: 1일 1회, 1회 150mg을 아침에 복용한다. 1일 최대 250mg 까지 증량할 수 있다.
트리아졸람, 사이클로스포린과 같은 CYP3A4 기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어져야 한다.
페니토인과 같이 CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실되거나, 디아제팜, 프로프라놀롤, S-메페니토인과 같이 CYP2C19 대사를 통해
주로 소실되는 약물은 본제와의 병용투여에 의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독성에 대한 모니터링이 이루어져야 한다.
중증의 간장애 환자의 경우 용량이 감소되어야 한다.
트리아졸람, 사이클로스포린과 같은 CYP3A4 기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어져야 한다.
페니토인과 같이 CYP2C9 및 CYP2C19 대사를 통해 소실되거나, 디아제팜, 프로프라놀롤, S-메페니토인과 같이 CYP2C19 대사를 통해
주로 소실되는 약물은 본제와의 병용투여에 의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독성에 대한 모니터링이 이루어져야 한다.
중증의 간장애 환자의 경우 용량이 감소되어야 한다.
주의사항
• 임부, 수유부 및 소아는 이 약을 투여 할 수 없습니다.
• 중등도~중증의 고혈압 환자, 부정맥 환자에게는 투여하지 않습니다.
• 불안증이 있는 환자는 전문가의 지시에 의해서만 모다피닐을 복용해야 합니다.
또한 우울증, 조증, 그 밖에 정신 질환이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용 시 증상이 악화될 수 있습니다.
• 가임기 여성은 모다피닐을 복용하기 전에 피임 계획을 세워야 합니다.
• 심혈관계 질환이 있는 환자는 신중하게 모다피닐을 복용해야 합니다.
고혈압 환자는 모다피닐을 복용하는 동안 혈압과 심박동수를 검사해야 합니다.
그 밖에 심혈관계에 문제가 생길 경우 심장 상태를 검사해야 한다. 좌심실 비대증 병력이 있거나 과거에 중추신경흥분제 투여로 심장 판막에 문제가 있었던 환자는 모다피닐을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
• 간질 환자 또는 간질을 겪은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용으로 인해 발작 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 복용해야 합니다.
• 아모다피닐은 간에서 대사되기 때문에 간기능 장애가 있는 환자는 대사가 잘 되지 않아 혈중 농도가 높아질 수 있습니다. 따라서 낮은 용량부터 투여를 시작해야 합니다.
• 아모다피닐은 대부분 소변을 통해 배설되고 대변을 통해 배설되는 비율은 1%밖에 되지 않는다. 따라서 신기능 장애가 있는 환자는 배설이 지연될 우려가 있기 때문에 신중히 복용해야 한다.
• 아모다피닐은 정신을 활성화시키는 다른 약물들보다는 의존성이 덜하지만 장기간 복용 시 의존성이 유발될 가능성이 있다. 따라서 오용 또는 남용의 징후(예: 약 용량 증량 또는 약물 갈망)가 나타나는지 관찰이 필요하며
특히 마약류나 흥분제(예: 메틸페니데이트, 암페타민, 코카인 등)를 남용한 적이 있는 환자는 각별한 주의가 필요하다.
• 아모다피닐을 9주 이상 장기간 투여 시에 대한 효과는 평가되지 않았다. 따라서 모다피닐을 장기간 사용할 경우 환자 개개인에 따라 주기적으로 평가가 필요하다.
• 중등도~중증의 고혈압 환자, 부정맥 환자에게는 투여하지 않습니다.
• 불안증이 있는 환자는 전문가의 지시에 의해서만 모다피닐을 복용해야 합니다.
또한 우울증, 조증, 그 밖에 정신 질환이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용 시 증상이 악화될 수 있습니다.
• 가임기 여성은 모다피닐을 복용하기 전에 피임 계획을 세워야 합니다.
• 심혈관계 질환이 있는 환자는 신중하게 모다피닐을 복용해야 합니다.
고혈압 환자는 모다피닐을 복용하는 동안 혈압과 심박동수를 검사해야 합니다.
그 밖에 심혈관계에 문제가 생길 경우 심장 상태를 검사해야 한다. 좌심실 비대증 병력이 있거나 과거에 중추신경흥분제 투여로 심장 판막에 문제가 있었던 환자는 모다피닐을 복용하지 않는 것이 좋습니다.
• 간질 환자 또는 간질을 겪은 적이 있는 환자는 모다피닐 복용으로 인해 발작 위험이 높아질 수 있으므로 신중히 복용해야 합니다.
• 아모다피닐은 간에서 대사되기 때문에 간기능 장애가 있는 환자는 대사가 잘 되지 않아 혈중 농도가 높아질 수 있습니다. 따라서 낮은 용량부터 투여를 시작해야 합니다.
• 아모다피닐은 대부분 소변을 통해 배설되고 대변을 통해 배설되는 비율은 1%밖에 되지 않는다. 따라서 신기능 장애가 있는 환자는 배설이 지연될 우려가 있기 때문에 신중히 복용해야 한다.
• 아모다피닐은 정신을 활성화시키는 다른 약물들보다는 의존성이 덜하지만 장기간 복용 시 의존성이 유발될 가능성이 있다. 따라서 오용 또는 남용의 징후(예: 약 용량 증량 또는 약물 갈망)가 나타나는지 관찰이 필요하며
특히 마약류나 흥분제(예: 메틸페니데이트, 암페타민, 코카인 등)를 남용한 적이 있는 환자는 각별한 주의가 필요하다.
• 아모다피닐을 9주 이상 장기간 투여 시에 대한 효과는 평가되지 않았다. 따라서 모다피닐을 장기간 사용할 경우 환자 개개인에 따라 주기적으로 평가가 필요하다.
부작용
(사용자의 10% 이상에서 보고)
• 정신신경계: 두통
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 정신신경계: 신경과민, 불면, 불안, 우울, 비정상적 사고, 정신착란, 어지러움, 졸음, 감각이상
• 소화기계: 복부 통증, 구역, 구강건조, 설사, 소화불량, 변비
• 순환기계: 빈맥, 두근거림, 혈관확장
• 눈: 시야흐림
• 내분비 대사계: 식욕부진
• 일반적 이상: 무력증, 흉통
• 정신신경계: 두통
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)
• 정신신경계: 신경과민, 불면, 불안, 우울, 비정상적 사고, 정신착란, 어지러움, 졸음, 감각이상
• 소화기계: 복부 통증, 구역, 구강건조, 설사, 소화불량, 변비
• 순환기계: 빈맥, 두근거림, 혈관확장
• 눈: 시야흐림
• 내분비 대사계: 식욕부진
• 일반적 이상: 무력증, 흉통
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