효능효과

1. 폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료(이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서, 이 약의 유효성은 입증되지 않았다.)

2. 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법으로 2 ～ 3년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성 환자의 조기 유방암의 보조 치료

용법용량

○ 성인 : 아나스트로졸로서 1일 1회 1 mg을 경구투여한다.

○ 소아 : 18세 이하 소아에게는 투여하지 않는다.

○ 신장애 환자 : 경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다. 중증 신기능장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자)에서는 이 약을 투여하지 않는다.

○ 간장애 환자 : 경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다. 중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을 투여하지 않는다.

저장방법

밀폐용기, 30℃미만에서 보관

사용기간

제조일로부터 60 개월

사용상의주의사항

1.경고
1) 이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및 유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않아야 한다. 폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 여부를 생화학적으로 확인 하여야 한다.
2) 이 약은 중등도 또는 중증의 간장애 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하)에 대해서는 시험되지 않았다.
3) 이 약은 순환 에스트로겐을 낮추므로 골무기질 밀도를 감소시켜서 골절의 위험을 증가시킬 수 있다.
4) 골다공증 및 골다공증 위험이 있는 환자에게 치료 시작 및 그 후 일정한 간격으로 골밀도에 대하여 시험(예, DEXA scanning)하여야 한다. 골다공증 치료 및 예방법이 적절하게 시행되어야 하고 주의 깊게 모니터링 해야 한다.

2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
1) 폐경기 이전의 여성
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
3) 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자)
4) 중등도 이상의 간장애 환자
5) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있다고 알려진 환자
6) 타목시펜 병용투여 환자 또는 에스트로겐을 함유하는 요법중인 환자(이 약의 약리작용을 감소시키기 때문에 병용해서는 안된다.)
7) 이 약은 락토오스를 포함하고 있다. 드물게 나타나는 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.